Главная /
Услуги /
Регистрация медицинской техники
Регистрация медицинской техники и изделий медицинского назначения
В соответствии с законодательством Российской Федерации регистрации подлежат все изделия медицинского назначения как российского, так и зарубежного производства, предлагаемые к медицинскому применению на территории страны.
АНО "Институт медицинской техники и новых технологий" оказывает консалтинговые услуги по регистрации изделий медицинского назначения и медицинской техники.
Виды оказываемых нами услуг по регистрации:
- консультационные услуги при формировании регистрационного пакета документов на российские и зарубежные изделия медицинского назначения и медицинскую технику в соответствии Российским законодательством;
- cопровождение процесса регистрации медицинской техники и изделий медицинского назначения российского и зарубежного производства.
Регистрация медицинской техники и изделий медицинского осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов соответствующих испытаний и оценок, подтверждающих качество, эффективность и безопасность изделий.
Процедура регистрации изделий медицинского назначения длительна и может длиться 6-7 мес. (см. схему). Для исключения ситуаций отказа в регистрации по несоответствию документов, а соответственно и удлинению срока регистрации. Требуется правильное формирование регистрационного комплекта и правильное оформление документов.
Смотрите также по регистрации: