Главная / Контакты / Часто задаваемые вопросы

Вопросы по лицензированию медицинской деятельности

• Вопрос:
  Подскажите, пожалуйста, как продлить медицинскую лицензию? C чего следует начать?

  Ответ:
  Нормативно процесс выдачи и продления лицензии по окончании срока ее действия регулируется Положением о лицензировании медицинской деятельности, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.01.2007 N 30.
   Читать дальше

• Вопрос:
  Какие документы должно предоставить медицинское учреждение для получения лицензии в лицензирующий орган?

  Ответ:
  В соответствии с п. 7 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением Правительства N 30 от 22.01.2007 г., для получения лицензии соискатель лицензии направляет или представляет в лицензирующий орган заявление о предоставлении лицензии, в котором указывает виды работ (услуг) по перечню согласно приложению к Положению, и документы (копии документов), указанные в пункте 1 статьи 9 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности"
   Читать дальше

• Вопрос:
  Какие требования предъявляются к медицинскому учреждению для получения лицензии на осуществление медицинской деятельности?

  Ответ:
  В соответствии с п 5. Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением Правительства N 30 от 22.01.2007 г., лицензионными требованиями и условиями при осуществлении медицинской деятельности являются...
   Читать дальше

Вопросы по лицензированию технического обслуживания медицинской техники

• Вопрос:
  Добрый день. Прошу Вас ответить на следующий вопрос: В законе о лицензировании работ по техническому обслуживанию медицинской техники есть ссылка на закон "Об обеспечении единства измерений" (ст.15, ст. 23), но остается не понятным какой именно перечень контрольно-измерительного (а также иного, необходимого в процессе производства ремонтных работ) оборудования лицензирующий орган считает необходимым и достаточным для проведения технического сопровождения той или иной группы медицинской техники. В соответствии с какими нормативными документами устанавливается перечень оборудования для оснащения рабочего места специалиста по обслуживанию медицинского оборудования той или иной специализации? Буду весьма признателен, если поможете внести хоть какую-то ясность по данному вопросу.

  Ответ:
  По заданному Вами вопросу хотим отметить, что Закон РФ от 27.04.1993 N 4871-1, на который Вы ссылались, утратил силу в связи с принятием Федерального закона от 26.06.2008 N 102-ФЗ "Об обеспечении единства измерений".
  Читать дальше

• Вопрос:
  Организация собирается осуществлять техническое обслуживание медицинской техники, установленной в коммерческом медицинском центре. Какие требования предъявляются для получения соответствующей лицензии?

  Ответ:
  В соответствии с пп. 50 п. 1 ст. 17 Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" деятельность по техническому обслуживанию медицинской техники (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) подлежит лицензированию.
   Читать дальше

Вопросы по регистрации медицинской техники

• Вопрос:
  Подскажите мне пожалуйста, про последовательность и перечень документов необходимых для регистрации (государственной) изделий медицинского назначения (ИМН) в Росздравнадзоре: новых изделий; и имевших или имеющих регистрационное удостоверение (продление регистрации). Расскажите мне пожалуйста все про последовательность регистрации; Что для этого необходимо (какие испытания, где?)

  Ответ:
  Добрый день! Последовательность административных процедур и перечень предоставляемых документов при регистрации изделий медицинского назначения подробно изложена в документе "Об утверждении административного регламента федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения"
   Читать дальше

• Вопрос:
  Какими нормативными документами регулируется регистрация медицинской техники?

  Ответ:
  Регистрация медицинской техники регулируется "ИНСТРУКЦИЕЙ О ПОРЯДКЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ ЗАРУБЕЖНОГО ПРОИЗВОДСТВА В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ" (утв. Минздравом РФ 08.12.1998 N 01/29-13).
  Подробнее в разделе "Нормативная информация"

• Вопрос:
  В 2006 году нами были переданы документы в федер.службу по надзору в сфере здравоохранения и соц.развития, на этом все остановилось нашим предприятием ввиду не распространения этого изделия в России. На данный момент изделие востребовано в России. Вопрос:Можно ли воспользоваться теми документами и как это сделать? Дело №1331-06 от 03.08.09. По какому телефону мне обратиться? Спасибо большое.

  Ответ:
  Телефоны, по которым Вы можете обратиться в федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития есть у нас на сайте в разделе Справочная информация (Координаты органов, осуществляющих лицензирование).

Вопросы по обучению медицинских работников

• Вопрос:
  Какое образование, сертификат и другие документы должен иметь специалист обслуживающий медтехнику в частной медицинской организации? Заранее благодарю за ответ!

  Ответ:
  Специалисты обслуживающие медицинскую технику должны иметь документы о высшем или среднем профессиональном (техническом) образовании и документ подтверждающий повышение квалификации не реже одного раза в 5 лет.
   Читать дальше

• Вопрос:
  Здравствуйте, ответьте пожалуйста, принимается ли во внимание Приказ № 705н от 09.12.2008г. при получении лицензии на медицинскую деятельность или необходимо руководствоваться только Приказом № 112н от 11.03.2008г. для оценки подготовленности специалистов? Заранее спасибо.

  Ответ:
  Приказ Минздравсоцразвития РФ № 112Н от 11.03.2008г. утверждает прилагаемую к нему номенклатуру специальностей специалистов с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения РФ ...
  Читать дальше